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现场QA做什么QA是必要的吗?

发布日期:2019-10-17 22:12   来源:未知   阅读:

  早期的质量管理(工业化雏形期)侧重于对终产品的检测、测试,即QC(品质控制)时代,这个时期的质量管理是以产品为主,在生产人员完成了生产任务后,有专门的人员(简称品控人员或QC人员),对终产品进行检查,以确保产品质量符合要求。

  因为分工更细化、库存控制更严密、生产计划更精准,对组织的质量管理提出更高的要求,即能否将质量管理提前,从流程设计开始,以预防原则为主,即开始了QA(品质保证)时代。

  随着工业化的到来,办公要点煤油灯,48222财神爷心水论坛产品的设计、生产和营销可能是在不同组织、地区或国家进行,很难将不同的组织召集在一起设计流程,因此系统管理QM(品质管理)成为来将不同的组织衔接在一起纽带。

  在企业内部,QA部门是同时对法规和生产过程相对最为熟悉的,通常还负责企业内部法规和制度文件的培训。好的培训会将法规和制度文件结合生产操作、生产工艺告诉所有人该怎么做、为什么需要这样做,所以QA应该是老师,负责GMP实施的指导和培训。

  既然企业内部建立了制度和SOP文件,它就是一个企业的宪法,如果不执行,等同于摆设将毫无意义。如同法律的执行离不开警察一样,QA需要监督抽查各个部门是否按照既定文件去做。这里容易有一个误区,很多人认为某个部门或某个环节没有执行制度文件,QA负有不可推卸的直接责任。我想说的是,现实生活中如果某人违法犯罪了,辖区的民警会被约谈甚至背负连带责任吗?如果某个片区的犯罪率升高,警察应该考虑的是如何升级监控手段,应当经过网络安全审查。香港马会跑狗论坛,比如提高巡逻频次,增加视频监控等。所以,QA应该是警察,负责督促每个公民遵纪守法(执行文件),而遵纪守法(执行文件)是每个公民应尽的义务。

  有一个QA专门负责收集法规和飞检缺陷公布的动态情况,以便及时组织各部门自查、调整修订相关文件;另外,QA还参与不合格品,偏差事件的调查、风险评估等,分析病症的原因,给出合理的治疗方案(CAPA纠正与预防),所以QA应该是医生,负责疾病预防(GMP自检)和治病救人(纠正与预防)。

  QC是控制质量最基础的环节,包含了所有的检验工作。而QA中是包含QC的,其核心仍在于控制质量。但是,它超出了检测的范围,还包括像培训,文件管理和审核等相关工作。质量管理则是一个更广泛的范围,它不仅包含QA和QC,还包括对质量体系的思考和管理。

  无论是QA还是QC,都是质量管理体系中不可或缺的一部分。建立好的质量管理体系对食品企业至关重要。QA与QC系统的好坏,并不完全取决于体系的复杂程度,也不是说越严格的体系就越好,对于不同的公司必须具体问题具体分析。

  一方面,建立的系统必须有很强的可操作性。如果要求一家规模较小的食品公司建立像雀巢公司(Nestlé)一样的体系,也会造成体系最终作废,因为根本没有足够的成本与人力去承担相应的任务。所以质量管理体系的建立应避免“拿来主义”,其目的应更加促进企业的发展,让企业避免因品质不过关造成的损失浪费,从而为企业创造利润和品质。另一方面,系统的建立应具有预防性,使产品最小程度依赖于最终产品检测。营销管理学中有一句话“事前管理重于事后管理”,即常说的“预防为先”。食品企业也一样,并不是要等成品做出来后检查了不合格再丢弃,而应在出问题的环节就做到尽早发现。

  最后,整个系统应有很强的自我改善的功能。所谓的自我改善,就是能够根据所暴露出来的问题进行及时适当地调整,从而使系统越来越完善。如果QC人员发现现场废品率非常高,应立即调查,必要时停止生产并上报QA。QA需及时组织调查小组,对问题产生的原因展开调查,制定整改措施和预防措施,并追踪确认措施的效果。所以,在解决废品率问题的同时,系统自身也在不断的完善,从而形成一个良性的循环过程。

  综合论述,婴幼儿始终需要学习和长大,照顾他的保姆不可能一直陪伴其左右,当他成长,需要老师的引导、医生的帮助,同时接受警察的监督才能作为一个健全的自然人。所以我的结论,作为保姆的QA,应该适时的取消,向正确的角色定义进行转变。


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